******医院的委托，现对******医院高频牙科X射线机、牙科影像板扫描仪、便携式牙科X射线机、耳廓畸形矫正器等设备采购项目（二次）进行竞争性磋商，欢迎具备资格的潜在供应商参加磋商。

一、项目名称及内容

1. 项目编号：GN2024-09-3010

2. 项目名称：******医院高频牙科X射线机、牙科影像板扫描仪、便携式牙科X射线机、耳廓畸形矫正器等设备采购项目（二次）

******医院

4. 资金来源：自筹

5. 主要采购范围：

注：上表02包采购数量为年预计使用量，最终根据实际使用数量按照单价据实结算。

本次采购范围包括采购医疗器械的供货、包装运输（包括装卸至指定地点）、保险、安装（或组装）、检测、验收、培训、税金、技术服务、售后服务等内容。

本项目包含2个标包，供应商根据自身情况可参与上述1个标包或2个标包的响应。

二、资格要求

1、在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。

2、专用资格条件：

2.1 响应产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：

①响应产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。

②经销/代理商响应时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。

③响应产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。

④响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所供产品的备案证明材料。采购人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。

3、经销/代理商响应时，须在响应文件中提供承诺函，承诺在本项目成交候选人公示后10日内提供所供产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次响应出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃成交资格。

4、本项目不接受联合体。

三、竞争性磋商文件的获取

获取方式及时限：登录“优质采电子交易平台”（******/），通过获取竞争性磋商文件。

竞争性磋商文件获取时限：2024年5月23日9:00至2024年 6月7日14:30 时（北京时间）

四、响应文件开启时间

1. 响应文件开启时间：2024年 6 月7 日 14 时 30 分。

五、响应截止时间

同响应文件开启时间

六、联系方式

******有限公司

地址：合肥市包河大道236号

联系人：罗工

联系电话：0551-******、******

应急客服电话：0551-******（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在供应商应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）

******医院

地址：阜阳市颍上县甘罗路566号

七、其他事项说明

1. 竞争性磋商公告发布媒介：中国招标投标公共服务平台（******）、安徽省招标投标信息网（******）、优质采云采购平台（网址：******）同时发布。

八、会员注册及竞争性磋商文件的获取

潜在投标人/供应商须登录“优质采云采购平台”（网址：******，以下称“优质采平台”）参与本项目招标采购活动。首次登陆须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。

已注册的潜在投标人/******银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。

已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（******/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f******f045.html）；咨询热线：400-0099-555。

电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。（1）“优质采投标工具客户端”下载地址：******/tools/BidderTools.zip（2）“优质采投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：******/files/BidderHelp.rar。